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GMP车间简要工艺布局特点

2020-12-16      天津盛源兴科洁净检测有限公司

GMP简单来讲就是一种特别注重在生产过程中实施对产品质量与卫生安全的自主性管理制度,所以在施工过程中需要特别注意才能够满足其标准。

GMP洁净车间设计注意事项

· 洁净室中人员和物料的出入口须分设,原辅料和成品的出入口分开;人员和物料进入洁净室要有各自的净化用室和设施,如人员更衣、洗手、手消毒、物料脱外包、清洁、灭菌等过程;

· 生产区要减少生产流程的回往返,尽量减少人员流动和动作;

· 操作区只允许存放与操作有关的物料,设置必要的工艺设备,用于制造、贮存的区域不得作非该区域人员的通道

·  人、物电梯应分开,并尽量不要在洁净室内,否则要给予保护;

· 空气洁净度高的房间直设在人员最少到达的地方,尽量是在洁净室的最里面;空气洁净度相同的房间宜相对集中不同空气洁净度房间之间相联系要有防止污染的措施,如气闸室、空气吹淋室、传递窗等

·  维修保养室不宜设在洁净室内 

 

     GMP洁净车间装修设计不同级别空气洁净度的空气过滤器的选用、布置要点:对于30000级空气净化处理,可采用亚高效过滤器代替高效过滤器;空气洁净度100级、10000级及100000级的空气净化处理,应采用初、中、高效过滤器三级过滤器中效或高效空气过滤器宜按小于或等于额定风量选用;中效空气过滤器宜集中设置在净化空气调节的正压段高效或亚高效空气过滤器宜设置在净化空气调节系统的末端.

GMP洁净车间装修设计应遵守如下设计原则

选址原则:

净化车间地址的选择应符合有利生产、方便生活、节省投资和经营费用的原则。厂址应设在自然环境和水质较好大气含尘浓度较低地形、地物、地貌造成的小气候有利于生产、节能的区域应远离大量散发粉尘、烟雾、有毒害气体和微生物的区域如机场、铁路、码头、交通要道等并在污染源和全年主导风向的上风侧面且有一定的防护距离。无尘车间与交通主干道间距宜50米以上.

布局规划要点:

要检讨分析人车路径、配管系统、排气管道、原料搬运和作业的流程等,尽量缩短动线,并避免交叉,以防止交叉污染。

节能原则:

无尘车间里存在大量可以节约能源的地方,例如暖气、通风和空调(HVAC)工艺冷却、压缩空气以及一些其他的设施

净化系统规划要点:

有些空气净化系统的空气,如经处理仍不能避免交叉污染时,则不能循环使用:固体物料的粉碎、称重、配料、混合、制料、压片、包衣、灌装等工序