制药企业中的压缩空气一般分为工艺用气和仪表用气。

压缩气体洁净度验证、压缩气体浮游菌验证、压缩气体油/水/CO/CO2验证

仪表用气主要是气动仪表和精密（压力、流量）调节器等用气。

理想情况下，无油空气压缩机将空气压缩，经冷却、过滤后即可得到干燥、清洁的压缩空气。但实际情况下，压缩空气中存在一定量的水份、尘埃、磨损粒子、细菌、甚至是变质的润滑油等，所有这些污染物混合在一起形成一种酸性腐蚀性油泥，会磨损气动设备、堵塞阀门和通气孔、以及腐蚀管路系统，危及药品质量。因此，需对压缩空气的品质进行验证，主要确认其中四种物质的含量：

露点:露点的实质是空气中的含水量。露点标准取决于产品对水分的敏感程度、空气与产品接触的量。对以水为主要溶剂的注射液而言，空气中含水量多少对产品本身没有什么风险。考虑到水分对气体传输管道可能的腐蚀性（视管道的材质），露点不超过-20℃应能满足绝大多数药品的需要。

油份:从费用和效果的平衡角度，使压缩空气中的含油量低于常规监测方法的限度不难做到。常规监测方法通常采用显色反应管。其原理为一定量的空气通过吸附了浓硫酸的载体后，润滑油和浓硫酸反应后会显黑色。显色反应管的检测限可达0.1mg/m³。如没有特殊要求，压缩空气的含油量应不大于0.1mg/m³。

尘埃粒子:压缩空气中尘埃粒子的等级划分可参照下表

除上表的划分方式外，压缩气体洁净度等级也可参照洁净室空气洁净度等级，即压缩空气中粒子浓度上限不超过所在坏境的空气洁净度粒子限度，不会对周围环境造成污染，也可视为洁净度达标。

微生物:根据产品风险确定压缩空气的微生物限度。进入无菌区的压缩空气应经过除菌过滤，至少达到A 级层流空气的微生物限度水平，即小于1 CFU/m³。在除菌过滤前，通常应规定一个带菌量限度作为控制目标，如30 CFU/m³。

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盛源兴科具备CMA认证资质，并拥有自己的实验中心，可提供产品的维修及校准服务。

在压缩气体检测方面，盛源兴科使用国际品牌检测设备，可为您提供准确的检测结果：

油份、水份检测 — 使用德国Drager（德尔格）ALPHA压缩空气质量检测仪，可检测3~15公斤压力范围的压缩气体，检测时间仅为5分钟。

尘埃粒子、浮游菌检测 — 使用美国Climet粒子计数器和浮游菌采样仪，配合原厂压缩气体专用检测配件—压缩气体扩散器，可检测0.35~10.54压力范围的压缩气体。

公司拥有一支具备多年检测经验并受过原厂工程师指导的检测团队，可为您提供如下检测内容：

• 压缩气体油份、水份检测

• 压缩气体尘埃粒子、浮游菌检测